暗访曝光加拿大诊所！医生开未获批“神药”

加拿大一些美容和抗衰老诊所，被曝正在向患者推广一种未经卫生部批准的热门肽类产品。

这种物质名为BPC-157，近年来在健身和“逆龄”圈迅速走红，被宣传可以加速肌肉增长、减轻炎症、修复肌腱和肠胃，甚至帮助身体快速恢复。

但加拿大卫生部明确表示，BPC-157没有获准在加拿大作为药物或天然保健品销售，其安全性、有效性和质量均未经过正式评估，也没有确定的人体使用剂量。

令人意外的是，CBC调查发现，一些医生仍可通过监管制度中的一个漏洞，为患者开出口服BPC-157，再由复方药房专门制作。

什么是“肽”？

肽是由多个氨基酸连接而成的小分子，可以理解为组成蛋白质的“小链条”。

人体本身会自然产生不同的肽，它们参与新陈代谢、组织修复、激素调节等过程。

一些经过充分研究和批准的药物本身也是肽类，例如胰岛素，以及Ozempic等GLP-1类药物。但“属于肽类”并不代表自动安全。

一种新肽要用于人体，仍需经过实验、临床试验及监管审查，证明它到底有没有效果、该使用多少剂量，以及会不会造成长期伤害。

BPC-157的问题正是：网络上关于它的宣传非常多，但可靠的人体研究极少。

医生称：符合规定

加拿大一家抗衰老诊所，曾在网站上宣传BPC-157可用于肌肉骨骼和肠道内壁修复。

该诊所医生还告诉CBC，从网上自行购买的产品成分不明，而由专业医生开出的产品更安全。 

不过，加拿大卫生部表示，BPC-157本身并未获得批准，相关疗效宣传也没有经过监管机构确认。

CBC联系两名医生后，相关诊所网站上的BPC-157及肽类疗法介绍随后被删除。

其中一名医生表示，自己向患者如实说明了BPC-157人体研究不足，并认为目前的处方行为符合规定。 

没获批却可以由药房“现配”

为什么一种未经批准的产品，医生仍然能开？关键在于“复方配制”。

复方药房可以根据一名患者的特殊需求，由医生开出处方后，单独混合或制作某种药品。

例如，患者对普通药物中的某种辅料过敏，或需要市面上没有的特殊剂量，药房可以专门配制。

这种制度原本是为了解决个别患者的特殊医疗需求，而不是让企业绕开正常的新药审批。

加拿大卫生部表示，BPC-157不能作为获批药物或天然保健品出售，也不能合法作为注射产品销售。

但在医生与患者的治疗关系中，它目前仍可能被配制成口服或外用的天然保健产品。

也就是说，卫生部没有批准它作为普通产品上市，但医生开出处方后，复方药房却可能为特定患者制作。

专家认为，这相当于让BPC-157从监管制度的缝隙中钻了过去。

专家：根本没有足够的人体证据

麦克马斯特大学运动机能学教授Stuart Phillips表示，目前几乎找不到BPC-157正式发表的人体疗效试验。

现有宣传所依据的大多数研究，都是在老鼠等动物身上进行的。

多伦多大学生理学名誉教授Patricia Brubaker也指出，动物实验结果不能直接套用在人类身上。

一种物质在老鼠身上可能有效，不代表在人类身上同样有效；动物剂量不能直接转换成人体剂量，动物身上看起来安全，也不代表人类长期使用安全。

新药通常需要经过不同阶段的临床试验，从少量参与者开始，逐步验证剂量、安全性和实际疗效。

BPC-157目前缺少的，正是这一整套关键证据。

“有医生开”不等于卫生部批准

这也是消费者最容易混淆的地方。

很多人会认为，只要产品由医生建议、药房制作，就代表已经获得加拿大卫生部认可。

实际上并不是。

医生有时可以在专业判断下使用未经批准或超出说明书范围的治疗，但这并不等于监管机构已经确认其安全有效。

加拿大卫生部明确表示，BPC-157没有获批，其人体剂量没有公认标准，支持其使用的科学证据十分有限。

卫生部还提醒，未经授权的肽类产品可能存在多种风险，包括感染、过敏反应、药物相互作用、肝肾损伤、血糖或激素失衡，以及产品受到细菌、重金属或其他物质污染。

尤其是网络销售的注射产品，可能含有过多、过少甚至完全不含标示成分，也可能在不安全的环境中生产或储存。

卫生部已展开调查

加拿大卫生部表示，未经批准的健康产品不得公开宣传，包括为个别患者复方配制的产品。

CBC就相关诊所网站向卫生部提出询问后，卫生部表示正在调查这些宣传是否违反《食品和药品法》。

安省内外科医师学院则表示，医生向患者或公众提供的治疗信息，必须准确并以证据为基础。

安省药剂师学院也表示，如果药房使用未经卫生部授权的原料配制天然保健品，可能构成专业行为问题，并可能受到调查。

不过，目前各省监管机构对BPC-157口服复方制剂并没有完全统一和明确的具体规定。

专家因此呼吁，联邦和省级监管部门尽快堵上漏洞，不应让缺乏人体研究的热门产品，仅仅因为被包装成“个性化复方治疗”，便绕过正常审批。

如何判断产品是否获批？

加拿大获批药物通常会有8位数字的药品识别号码，也就是DIN。获批天然保健产品通常带有NPN号码。

消费者可以通过加拿大卫生部数据库查询号码是否真实，并查看获批用途。

但即使产品来自诊所或复方药房，也应该主动询问医生：

·这种治疗是否获得卫生部批准？

·有没有可靠的人体临床试验？

·可能出现哪些短期和长期副作用？

·为什么普通获批治疗不适合自己？

·药房使用的原料来自哪里？

卫生部提醒消费者，不要购买或注射未经授权的肽类产品；若已经使用并出现不适或感到担忧，应尽快咨询医生、执业护士或药剂师。(Canada Recalls⁠)

BPC-157目前最吸引人的地方，是它号称可以同时解决增肌、伤痛、炎症、肠胃和抗衰老等多个问题。但越是听起来“什么都能治”的产品，越需要警惕。

在真正的人体试验完成前，它究竟是医学突破，还是被社交媒体和抗衰产业炒热的实验性物质，目前仍没有可靠答案。