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重磅!强生15,000,000剂疫苗遭污染

Fri Apr 02 2021 13:16:55 GMT-0700 (Pacific Daylight Time)

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美国疫苗本就供应紧张

没想到颇受青睐的强生

却因为人为原因

造成了1500万剂疫苗报废

湾区恐面临疫苗短缺

01

因员工操作不当

强生1500万剂疫苗报废

据《纽约时报》报道,强生公司周三表示,Emergent公司在巴尔的摩的Bayview工厂生产的1500万支强生疫苗被迫报废,因为员工不小心混淆了不同疫苗的成分。Emergent工厂同时也在为阿斯利康生产疫苗,显然是搞混了阿斯利康(AZ疫苗)和强生的原料。

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在这之前,强生公司的疫苗是在荷兰生产与供给的,因为美国庞大的需求量,于是把生产地搬到了美国的巴尔的摩,没想到才搬来没多久就出事了。

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根据FDA的调查,失误发生在2周前,拜登政府一周多前就已经知道了这件事情,出于种种原因,到现在才暴露出来。

02

涉事公司早有前科

因质量控制问题多次被点名

政府新冠应对小组的两名高级官员告诉媒体,很明显Emergent公司的巴尔的摩工厂存在严重问题,但罕有人知该公司是疫苗供应链的中心。

另一位官员表示,卫生部上周发现Emergent公司因添加错误成分毁掉了1500万剂疫苗,“Emergent没什么资深医药制造专家早已不是什么秘密了”。

据悉,该公司早有前科,曾多次因员工培训不力、玻璃瓶开裂和某处设施周围发霉等质量控制问题被美国卫生官员及FDA点名批评。

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据美联社报道,Emergent公司是强生计划在5月底前向美国交付1亿剂疫苗的关键。强生公司在一份单独的新闻稿中,暗示与Emergent的合作关系是实现2021年底前全球供应超10亿剂疫苗的重要环节,却没想刚合作就出了如此大的纰漏。

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2020年4月,强生和当时名不见经传的Emergent达成合作,利用联邦资金开发疫苗。随即FDA对工厂进行了检查,根据记录,Emergent的Bayview工厂当时的规模还不足以生产数百万剂候选新冠疫苗,被描述为“不生产分销品”的合同测试实验室。如果该公司要生产疫苗,则需要对技术和人员进行升级,并为所需的生物细胞培育至少两个月的时间。另外,Bayview工厂还无法确保在分析测试过程中产生的电子数据得到保护、不被删除或篡改。

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但就是这样一家工厂,却最终赢得了强生如此庞大的订单。根据该公司的记录显示,它在游说联邦政府方面投入了大量资金,仅2020年,就花了360万美元。在川普政府期间,Emergent收入急剧上升,从2015年的5.23亿美元左右跃升至2020年的15亿美元以上。

其实不仅仅是Bayview工厂,2017年12月Emergent在马塞诸塞州Canton一家工厂也曾被查出“设施中含有持续的低水平的酵母菌”。大约一年后,Emergent在巴尔的摩Camden的另一家工厂被发现“在将炭疽疫苗装入小瓶的过程中存在不合格的操作”。

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03

因强生疫苗风波

湾区恐面临疫苗短缺

强生疫苗之所以如此受到推崇,是因为它只需要接种一剂,因此,运输分发的延迟对美国的影响会比别家公司更大。

1500万剂强生疫苗足以让1500万美国人接种,而相同数量的Moderna或辉瑞疫苗只够为750万人全面接种。

虽然强生将这次的疫苗报废归咎于人为错误,并表示本周出货的1100万剂疫苗没有受到影响。但湾区各县仍然表示,受到了影响。

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根据Cal Matters的说法,加州下周将会分配到572,700剂疫苗,这批疫苗将会按时到达,但后续的疫苗供给将会是一个很大的问题。Marin县官员表示,强生的疫苗本来就不多,接下来的2周,Marin县的强生疫苗彻底就断了,“这是一个巨大的打击,如果它真的影响到后期强生疫苗的供应,那将使我们的接种计划出现倒退。我们看到各个社区对强生的需求都在增加”。

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Marin县的官员解释说,“对这些社区来收缩,一次搞定是非常重要的。我们一直竭尽所能地使用强生疫苗,但随着它的延误,我们不得不谨慎使用2针剂的疫苗,还要考虑要不要继续等待强生疫苗”。

其他县也有类似的情况,他们表示,正在焦急等待下周剂量分配的消息。Sonoma县发言人Matt Brown表示,他们分到的强生疫苗本来就不多,这下更加没有期待了。

不过强生表示,将派更多生产和质量专家到工厂,监督疫苗生产,争取在4月份之内能够额外交付2400万剂疫苗。

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04

目前美国获批的3种疫苗对比

以及应对变异病毒能力

辉瑞

获批时间:2020年12月11日

接种人群:16岁以上

用法:2剂,间隔21天

工作原理:使用信使RNA传递来自病毒的一小部分遗传密码,使身体制造一种蛋白质,激发抗体的产生。

防护效果:2剂接种后,95%有效预防疾病、100%有效预防新冠死亡、87%有效预防住院。单剂接种后(不推荐),7至20天后46%有效预防、57%有效预防症状、72%有效预防死亡、74%有效预防住院;62%有效预防重症(基于以色列的真实世界数据)。

对变体的反应:

英国B117:无重大影响

南非B1351:效力降低10%,仍有保护作用。

巴西P1:抗体弱10.4倍,仍有保护作用。

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MODERNA

获批时间:2020年12月18日

接种人群:18岁以上

用法:2剂,间隔28天

工作原理:使用信使RNA传递来自病毒的一小部分遗传密码,使身体制造一种蛋白质,激发抗体的产生。

防护效果:2剂接种后,94%有效预防疾病、100%有效预防新冠死亡、89%有效预防住院。单剂接种后(不推荐),根据试验数据,80%有效。

对变体的反应:

英国B117:无重大影响

南非B1351:效力降低10%,仍有保护作用。

巴西P1:需要更多数据。

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强生

获批时间:2021年2月27日

接种人群:18岁以上

用法:1剂

工作原理:使用无害的灭活病毒,将一块尖峰蛋白带入体内,使其对抗SARS-CoV-2。

防护效果:全球72%,美国86%。

对变体的反应:

英国B117:无重大影响

南非B1351:64%有效

巴西P1:85%有效

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由衷希望这场疫情能够尽早结束

让我们恢复到之前的生活



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