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疫苗安全有效率超94%!这家公司暴涨650亿

Wed Dec 02 2020 19:14:51 GMT-0800 (Pacific Standard Time)

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3.    疫苗安全有效率超94%!这家公司暴涨650亿

刚刚,Moderna暴涨超17%,市值暴涨100亿美元。美东时间周一,Moderna更新新冠疫苗数据,确认疫苗安全且有效率超94%。Moderna最新功效分析评估了三期临床试验的30000名受试者,一半接受了疫苗,一半接受了安慰剂,产生196例确诊病例,其中安慰剂组中观察到185例,接种疫苗的组中观察到11例,疫苗有效率为94.1%。不过,接种疫苗的组别没有发生一起重症病例,30位重症患者均位于安慰剂组,安慰剂组还有一起死亡病例。

与此同时,疫苗还具有良好的耐受性,没有发生严重不良发生,最常见的副作用是疲劳、肌肉疼痛、头痛和注射部位疼痛。此外,疫苗对于不同年龄、种族和性别的人群效果一致。196例确诊病例包括33名65岁以上的成年人和42名少数族裔。Moderna说,完整的试验数据尚未发布,但会在适当时候在同行评审的期刊上发布。

Moderna曾于11月16日发布三期临床试验首次中期功效分析,基于95例确诊病例,其中安慰剂组观察到90例确诊病例,而mRNA-1273组观察到5例,疫苗有效率为94.5%。

Moderna正在将数据提交给美国,欧洲和英国的监管机构,以获取紧急许可。计划周一向FDA(美国食品药品管理局)申请紧急使用授权。至此,Moderna成为第二家向FDA申请的制药商。此前,辉瑞公司已于11月20日申请紧急使用授权。

与辉瑞/ BioNTech一样,Moderna也使用新颖的mRNA(信使RNA)技术来开发其疫苗,该疫苗涉及病毒的遗传密码,而不是病毒的任何被杀死或削弱的部分。两家公司已经宣布了令人瞩目的非常相似的结果。辉瑞公司的最终数据分析表明,该疫苗的功效为95%。FDA计划于12月10日与疫苗和相关生物产品咨询委员会举行会议,以审查辉瑞的申请;并于12月17日与Moderna的申请进行审查。

美国卫生和公共服务部长亚历克斯·阿扎尔(Alex Azar)表示,FDA将“尽快”采取行动批准辉瑞和Moderna疫苗紧急使用,到今年年底将有大约4000万剂疫苗可用。不过目前疫苗效力仍需要实践来检验,公共卫生官员和医学专家强调,目前尚不清楚疫苗将提供多长时间的免疫力,以及人们是否或多长时间需要加强注射。

英国已经购买了700万剂疫苗,在Moderna宣布其中期结果为94.5%的当天是500万,上周又购买了200万。但是预计到三月才可以向英国供应疫苗。总部位于马萨诸塞州的Moderna已获得美国联邦基金24.8亿美元的资金,是川普政府“扭曲行动”的重要组成部分。

尽管该公司已在全球范围内达成交易,但美国将首先获得使用权。Moderna表示,预计到今年年底将有2000万剂疫苗准备在美国使用。八月份,美国购买了1亿剂,另外还购买了4亿剂。Moderna表示,它有望在2021年全球生产5亿至10亿剂。

Moderna成为继辉瑞、牛津大学/阿斯利康之后第三家将其数据传递给监管机构批准的公司。英国疫苗总体上具有70%的功效,尽管在接受较低剂量的一部分志愿者中,功效出人意料地提高到90%。由于担心可能与年龄较小的志愿者(年龄在55岁以下)有关,因此该发现现在将在美国进行试验。

 



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