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FDA批准首个新冠居家检测剂 一线医护优先使用

Wed Apr 22 2020 18:23:14 GMT-0700 (Pacific Daylight Time)

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  美联邦食品暨药物管理局(FDA)21日紧急批准首个新冠病毒居家自我采检试剂;由"LabCorp"实验室开发的这套包括鼻腔拭子在内的检测一旦被采用,将会增加多数州可采用的检测途径;不过,一开始将让第一线医护人员优先使用。

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 FDA说,该实验室提交的资料显示,居家采检和在诊所、医院或其他检测点采检一样安全准确。

 

  美联邦食品暨药物管理局局长哈恩(Stephen Hahn)发表声明说:"此举将提供一种方便且可靠的方式,让患者在家舒适且安全地采检。"

  患者将收到厂商送来的拭子,用以擦拭自己的鼻腔,然后使用绝缘包装寄回实验室;FDA说,这种检测可望在全美多数州根据医嘱推行。

  该实验室说,一开始将让医护人员与紧急工作人员优先使用,因为他们可能暴露在病毒下或出现症状,之后在"接下来数周"开放给一般民众使用。

  厂商也说,因为此检测为消费者在家自行进行,可望帮助减少口罩需求与采检时所需的其他防护装备。

  此检测要价119元;消费者须自费受检,并要求自己的保险公司给付。

  川普政府多次表示,民众接受新冠筛检费用将得到给付,不须自行埋单。

  全美各州州长纷纷表示各州筛检不足,而CVS与沃尔玛(Walmart)等公司都在停车场设立得来速(Drive through)检测点,这套让民众居家采检的工具,可望让更多人能接受筛检。

  医学专家说,居家采检让消费者更方便,并降低民众前往医疗院所的需求,避免不慎让医护人员与其他民众暴露在感染风险中。

  耶鲁大学医学院临床微生物学实验室副主任坎贝尔(Sheldon Campbell)说:"居家采检可支援远距医疗,帮助交通不便或偏远地区患者受检。"

  但专家也警告,鼻腔拭子采检的准确度可能较低,不如医护人员进行的黄金标准采检工作;医护人员通常会使用长的鼻腔拭子穿过受检者鼻腔直到喉咙后部。

  法国一项经同行审议的小型研究上周就指出,使用鼻腔拭子的新冠检测检出伪阴性机率比较长拭子更高。

  居家采检也恐延长民众得知检测结果的时间。



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