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图为一组镇痛剂Percocet药丸。(加新社)
加拿大卫生部周三宣布,从10月开始,所有处方类鸦片药物,必须贴上黄色警告标签,标示服用时可能出现的副作用,同时药房在售药时亦须派发有关类鸦片药物资料的说明资料。
今次是联邦政府首次要求药房,必须为配制药物贴上警告标签,并向病患提供资料。
卫生部首席医疗顾问沙玛医生(Dr. Supriya Sharma)说,这个黄色警告标签会贴在药瓶上,警告服用者这些药物可导致药物依赖、成瘾和服用过量。
而印发的资料将告诉服用者药物的潜在副作用,过量服用时可能出现的症状,并警告切勿分享这类药物等,以及把药物安全地存放在儿童接触不到的地方。
根据新法规,药物制造商要制订和实施风险管理计划,以减少与类鸦片药物相关的潜在危害。
沙玛表示,虽然大多数类鸦片药物引发的危机,归咎于受污染的黑市药物,但处方鸦片药物也可造成过量服用导致死亡的情况。他希望这些警告标签及说明资料,能促进服用者与医疗提供者及药房的沟通,令他们更了解类鸦片药物的利弊和风险。
沙玛指出,黄色警告标签可起到警示作用,而印刷传单可确保传递有关处方类鸦片药物的信息一致,过往并无机制确保所有省份和地区的信息一致。
今次针对处方类鸦片药物颁布新规例,为《云妮莎法》 (Vanessa's Law)的一部分,该项法例是纪念保守党国会议员杨格(Terence Young)的15岁女儿,她13年前服用处方药平菩赐(Prepulsid)治疗胃病,出现并发症,在2000年去世。
沙玛表示,若发现任何人不遵守规定,第一步会先设法让其守规,与药房合作确保人们遵守规定。新规也允许罚款和处罚,甚至提出诉讼。
加拿大药剂师协会(Canadian Pharmacists Association)药物创新总监恩伯利(Phil Emberley),却质疑新规例的成效,认为药房能够使药剂师因应不同患者的特定需要,而作个人化的交流,因此不认同政府将患者视为具同一特质的群体,发放信息一致的传单,而没考虑个别患者的需求。
恩伯利举例说,对于将类鸦片药物当作美沙酮,或治疗海洛英毒瘾处方药舒倍生(Suboxone)的人士,新规定的黄色警告标签与资料传单可能不适用。