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新冠口服药出了!加拿大下周将批准,对Omicron有效

Sat Jan 15 2022 11:15:26 GMT-0800 (PST)



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加拿大卫生部首席医疗顾问Dr. Supriya Sharma周四表示,该机构正在对辉瑞公司的抗病毒治疗药进行最后阶段的审查。

辉瑞于2021年12月1日提交了其药物Paxlovid的临床数据。

Sharma在给CTVNews.ca的声明中说:“我们正处于审查的最后阶段。我不能承诺具体的时间,但我们可能会在下周到10天内做出决定。”

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图源:PHOTO BY HANDOUT/PFIZER/AFP VIA GETTY IMAGES

这家制药公司在一份新闻稿中表示,这种药丸旨在阻止SARS-CoV-2中一种病毒自我复制所必需的酶的活性,并减缓药丸成分的分解,以帮助更长久地对抗病毒。该药物的一部分使用了利托那韦(ritonavir),这是一种现有的药物,以前曾与其他抗病毒药物联合使用。

随着高度传染性的Omicron变种的出现,各省和地区一直在呼吁联邦政府加快审批程序。然而,卫生部已经明确在加拿大批准一种药物需要满足的步骤,不会因政治压力而改变。

加拿大卫生部发言人Mark Johnson告诉CTVNews:“只有在对提交材料中包含的所有数据进行独立、彻底的科学审查,表明抗病毒治疗的好处大于潜在风险的情况下,加拿大卫生部才会批准使用抗病毒治疗。”

加拿大卫生部还在审查默克制药公司于去年8月13日提交的一种名为molnupiravir的实验性药。政府已经签署了一项协议,购买50万单位的molnupiravir,并可选择购买额外的50万单位。

去年12月底,美国食品和药物管理局(FDA)向辉瑞和默克两家公司的药品颁发了紧急使用许可。

据早前报道,美国紧急授权辉瑞的抗病毒新冠药物Paxlovid用于12岁及以上面临重病风险的人群,使其成为首个可在家治疗新冠病毒的药物,也是对抗快速传播的Omicron变体的新工具。

根据辉瑞的临床试验数据,Paxlovid在预防重症高风险患者住院和死亡方面的有效性接近90%。辉瑞说,最近的实验室数据表明,该药物对Omicron毒株也有效。

参考链接:

https://www.ctvnews.ca/health/coronavirus/health-canada-in-final-stages-of-reviewing-pfizer-s-antiviral-covid-19-drug-1.5738880

https://www.reuters.com/article/us-pfizer-covid-paxlovid-1223-idCNKBS2J2035

https://nationalpost.com/news/canada/promising-covid-treatments-working-through-health-canada-approval-process

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     a 给护照不? - 小声问 [32] (2022-01-16 09:15:40)