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一文读懂加拿大批准使用的新冠特效药

Fri Dec 03 2021 07:31:09 GMT-0800 (Pacific Standard Time)

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一种新型冠状病毒变体的出现,加剧了人们对加拿大第五波疫情的担忧,促使人们重新关注疫苗的供应和对患病者的治疗方法。

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据CTV新闻报道,加拿大已批准使用几种不同类型的治疗方法,包括一些正在全国各地进行临床试验的治疗方法。

以下是在加拿大目前存在的治疗方法: 瑞德西韦(Remdesivir)

2020年7月,加拿大卫生部授权使用瑞德西韦,一种最初用于帮助治疗伊波拉病毒的抗病毒药物,来治疗新冠状病毒患者的严重症状,如肺炎,或那些需要额外氧气来呼吸的患者。它是加拿大第一个获准治疗COVID-19的药物。

根据加拿大卫生部的规定,瑞德西韦被推荐用于12岁及以上、体重至少40公斤的加拿大人。该疗法将通过静脉注射进行,并且只可以在密切监测病人的保健设施中使用。

当时,哈利法斯达尔豪斯大学(Dalhousie University )的传染病专家丽莎·巴雷特(Lisa Barrett)医生向CTV新闻解释说:“这是一种抑制病毒本身的药物。”

虽然世卫在去年曾经因为缺乏研究証据而不建议使用瑞德西韦治疗新冠状病毒,但加拿大卫生部仍然授权使用这种药物。

2021年4月发表的关于瑞德西韦的一些最新研究表明,在患有新冠状肺炎的儿童中使用它似乎与成人一样安全和有效,严重不良事件的发生率很低。

Bamlanivimab

2020年11月被加拿大卫生部批准使用,Bamlanivimab是加拿大批准用于治疗新冠状肺炎的第一个单克隆抗体( monoclonal antibody)。

这种药物模仿免疫系统抵抗病毒的能力,由温哥华的AbCellera生物制品公司在联邦政府的支持下开发。然而,在2021年4月,加拿大卫生部对这种加拿大制造的药物发出了“治疗失败的潜在风险”的警告,说它可能无法防止某些变种的感染。

加拿大卫生部指出,Bamlanivimab对南非B.1.351 、巴西P.1 、加州的B.1.427/B.1.429 、及纽约的B.1.526病毒的活性降低。

虽然世界各国都在使用这种药物,但加拿大的2.6万剂药物中几乎没有一剂被使用。医生表示,这种药在感染后的10天内,必须通过静脉注射的方式给药,如何使用这种药的计划从来没有被制定过。

Casirivimab 和 Imdevimab

2021年6月,加拿大卫生部批准使用Casirivimab和Imdevimab作为一种单克隆抗体治疗新冠状病毒。与Bamlanivimab类似,这些药物用于治疗发病轻度至中度,有可能出现并发症的高风险患者,包括成人和12岁及以上儿童。

世卫支持在选定的高风险患者中使用这种抗体,它们在美国被广泛用于治疗。但在加拿大的使用情况却不甚理想。

目前,安省咸美顿的医生正在尝试使用Casirivimab和Imdevimab来医治病人,数据显示,这种治疗将高风险检测阳性患者的住院率降低了71%,死亡率降低了7%。

索特罗维莫(Sotrovimab)

另一种单克隆抗体疗法索特罗维莫于2021年7月获批在加拿大使用。该注射剂用于治疗发病轻度至中度,有可能出现并发症的高风险患者,包括成人和12岁及以上儿童。

周三,阿省的卫生官员透露,他们已经对65岁及以上未接种疫苗的患者使用索特罗维莫,特别是那些有可能入院的高风险患者。

与此同时,有消息称,实验室测试和一项对仓鼠的研究表明,索特罗维莫抗体混合物可以对抗病毒,这些病毒经过生物工程处理,携带了新发现的Omicron变体病毒的一些标志性突变。

以下为尚待批准的药物:

莫那比拉韦(Molnupiravir)

加拿大卫生部表示,它仍在审查有关药物制造商默克(Merck)公司的一种实验性药丸的数据,该公司称该药丸可以将新冠状肺炎患者的住院和死亡人数减少一半。

莫那比拉韦是一种每日服两次的口服抗病毒药物,在发病后五天内服用,在试验中显示出适度的好处,但也有潜在的安全问题。大部份支持该药物的专家认为怀孕妇女不应服用。

这种药物针对的是冠状病毒用来自我繁殖的一种酶,在其遗传密码中插入错误信息,减缓其传播和占领人体细胞的能力,但这也令一些独立专家怀疑该药物是否可能导致出生缺陷或肿瘤的突变。

11月30日,美国食品和药物管理局支持将该药物,用于有可能出现并发症的高风险成人患者,包括老年人和患有肥胖症和哮喘等疾病的人。英国也已授权其使用。

目前加拿大尚未有完成检测的时间表。

Paxlovid

辉瑞(Pfizer)最近还向加拿大卫生部提交了一种口服药物的临床数据,该药物有望用于治疗成人轻中度病例。

与莫那比拉韦类似,这种药丸的设计目的是阻止病毒中一种酶的活性,而这种酶对病毒的复制至关重要。该药片的一部分使用Ritonavir,这是一种现有的药物,以前曾与其他抗病毒药物联合使用。

该制药商说,在一项针对380多名患者的随机、双盲(double-blind )研究中,与接受安慰剂的研究组相比,在出现症状后三天内接受辉瑞公司药片的患者住院或死亡的风险降低了89%。

目前还不清楚加拿大卫生部要过多久,才能对辉瑞公司的药品是否符合他们的标准做出判断。



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