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卫生部再批准两款疫苗 阿斯利康及其印度版疫苗

Fri Feb 26 2021 10:27:57 GMT-0800 (PST)
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据最新报道,加拿大卫生部(Health Canada)宣布再批准两款疫苗,包括阿斯利康(AstraZeneca)和牛津大学联合研发的COVID-19疫苗,以及印度血清研究所(Serum Institute of India)的疫苗——即阿斯利康的印度版疫苗。

据Daily Hive报道,加拿大卫生部自去年10月以来一直在审查阿斯利康疫苗,自今年1月以来则开始审查印度血清研究所的阿斯利康疫苗。

加拿大卫生部表示:“在对证据进行了彻底、独立的审查之后,卫生部确定这些疫苗符合加拿大严格的安全性以及功效和质量要求。”

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(AP Photo/Alessandra Tarantino, File)

阿斯利康疫苗称为ChAdOx1 nCoV-19,由制药公司阿斯利康和牛津大学共同研发,曾经是2020年第一批最受关注的候选疫苗之一,目前世界上有十几个国家为其开绿灯,加拿大是最近批准该疫苗的国家。

据悉,阿斯利康疫苗分两次注射,第一次注射之后4到12周再注射第二剂疫苗,常见的副作用包括头痛,肌肉疼痛,发烧和发冷等症状。

CTV报道称,阿斯利康已承诺向加拿大发送2,000万剂疫苗,联邦政府表示正与阿斯利康商谈,希望在监管许可获得批准后立即开始向加拿大发货。

据悉,作为全球疫苗共享计划(称为COVAX)的一部分,3月底之前可以向加拿大发送500,000剂阿斯利康疫苗。

阿斯利康及印度版疫苗是加拿大第三和第四种获得批准的COVID-19疫苗,被认为相对便宜且易于存储,这使它不同于已在加拿大使用的另外两款疫苗——辉瑞BioNTech和莫德纳(Moderna)。

阿斯利康已经与国际卫生机构和各国政府达成协议,将其每剂的价格定在2.50美元左右。 阿斯利康疫苗可以储存在2C至8C的温度范围内,而另外两款疫苗则需要超冷的冷冻机储存。

不过,根据临床试验结果,辉瑞和莫德纳在效果方面更佳。临床试验发现,辉瑞的疫苗有效率为95%,而莫德纳紧随辉瑞之后,为94.1%。阿斯利康疫苗在两剂临床试验中发现,其有效率为62%。

最先批准阿斯利康疫苗的是英国,该国在12月30日批准了该疫苗在国内使用,欧洲药品管理局(European Medicines Agency)在1月29日批准了该疫苗,世界卫生组织(WHO)则在2月15日将该疫苗列为授权使用的疫苗。

但是,随着新冠病毒变种在世界范围内流行,阿斯利康疫苗已经面临功效问题。

在南非,一项临床试验表明,该疫苗对付该国主要的B.1.351变体效果不佳,因此该国官员暂停了对医护人员使用该疫苗的计划。

而在法国,这种疫苗仅向65岁以下的人群提供,因为官员们指出,缺乏有关其对老年人功效的相关数据。

加拿大卫生监管机构已经与欧洲药品管理局合作,对这种两剂疫苗进行了近五个月的审查。

加通社报道称,加拿大卫生部仍在审查另外两款疫苗,预计批准强生疫苗(Johnson and Johnson’s)可能要等到3月初,而诺瓦瓦克斯(Novavax)疫苗则可能要到4月才能批准。

负责联邦疫苗计划的福汀少将(Dany Fortin)表示,即使不考虑阿斯利康疫苗,加拿大在9月底之前可以收到8,400万剂疫苗。

 

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