注意: 这款降血压药被召回 有致癌风险!

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其中一种需要召回的降血压药,有效期为2019年5月至2021年3月。网上图片
 
再有药厂宣布,召回80批次含有缬沙坦(valsartan)成分的血压药,担心药物可能含有致癌物质。
 
综合《今日美国》、CBS新闻和silive.com报道,欧若宾多制药(Aurobindo Pharma USA, Inc.)宣布,自愿召回80批次可能含有微量致癌杂质“N-亚硝基二乙胺”(N-Nitrosodiethylamine, NDEA)的降血压药和心脏药,其中包括Amlodipine Valsartan Tablets、Valsartan HCTZ Tablets、Valsartan Tablets三款含缬沙坦成分的药物。

药厂在除夕发表回收公告时重申,暂时未接获任何有关药物带来副作用的报告。

公告又建议,正服用此药的病人应咨询医生或药剂师意见,转换至其他替代药物,警告病人不应在没有替代药物前,自行贸然停药,以免引起危险。

需召回的药物名单已上载至食药局(FDA)网站,消费者可透过药物名称、生产商资料、批次而核查。

是次召回的药物皆为瓶装,有效日期为2019年5月至2021年3月。消费者如欲查询详情,可致电药厂热线1-866-850-2876或电邮pvg@aurobindousa.com。

FDA形容,“N-亚硝基二乙胺”会天然存在于食物、食水、空气污染和工业生产流程,已被界定为致癌物。

印度大型药厂Torrent Pharmaceuticals上月自愿召回两批“氯沙坦钾”药物,仿制药公司迈兰制药(Mylan Pharmaceuticals)和梯瓦制药(Teva Pharmaceutical)则于11月分别自愿召回旗下药物,怀疑其中可能含有“N-亚硝基二乙胺”。

FDA曾于8月公布,因应缬沙坦或含有致癌杂质,需要进一步扩大召回范围,并追查污染源头。
当局最初追溯至中国浙江的华海药业,后来发现另一间印度药厂同样出现问题,两间药厂都以类似程序生产缬沙坦,并供应全球仿制药公司。

FDA局长戈特里布(Scott Gottlieb)表示,政府关注血压药质素,必须确保绝无杂质。

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