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美FDA准备授权 辉瑞疫苗可望供美12岁以上青少年接种

Tue May 04 2021 09:08:40 GMT-0700 (PDT)
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外媒指出,美FDA正准备授权让12岁到15岁的青少年接种辉瑞&BNT疫苗。

美国辉瑞大药厂(Pfizer)3月表示,临床实验发现,辉瑞和德国生技公司BioNTech联手研发的2019冠状病毒疾病(COVID-19)疫苗安全、有效,且能让12岁到15岁者产生强大的抗体反应,让人们对这款疫苗获得核准有着高度期待。

美国食品暨药物管理局(FDA)表示,他们正在审核是否扩大辉瑞&BNT疫苗的紧急使用授权,但未提供其他细节。

在美国,辉瑞&BNT疫苗可供16岁以上民众施打;辉瑞婉拒对纽时报导做出评论。

美国疾病管制暨预防中心(The U.S. Centers for Disease Control, CDC)主任瓦伦斯基(Rochelle Walensky)4月时表示,辉瑞&BNT疫苗可望在5月中旬之前获得授权。

若辉瑞&BNT疫苗取得授权,可供12岁到15岁的青少年施打,CDC的疫苗审查小组可能会在隔天开会,以检视临床试验数据,针对青少年使用这款疫苗做出建议。

辉瑞&BNT疫苗可望获得授权,或能提升美国的免疫力,也能减少父母对保护子女免于感染COVID-19的忧虑。

美国生技大厂莫德纳公司(Moderna Inc.)和娇生(Johnson & Johnson)也正尝试让12岁到18岁的受试者施打自家疫苗,莫德纳的试验数据料将在近期内公布。

此外,辉瑞和莫德纳也对6个月到11岁的孩童进行试验。两家公司都表示,希望能在2022年初,让11岁以下儿童接种疫苗。

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