临床试验

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2020年7月，阿斯利康与昆泰合作，加速在美国临床试验的进度^[47]。

2020年8月31日，阿斯利康宣布已开始招募成年人加入由美国资助的，由30,000名受试者组成的后期研究^[48]。

2020年9月8日，阿斯利康表示，由于英国一项研究中的一名对象出现贯穿性脊髓炎，该公司暂停了COVID-19疫苗的临床试验^[49]。9月13日，英国独立调查委员会和监管机构认可该款疫苗的安全性，阿斯利康和牛津大学在英国恢复了临床试验^[50]。有专家担心阿斯利康公司对疫苗的安全性提出批评，指出该公司拒绝提供两名在英国接受该实验性疫苗的参与者的严重神经系统疾病的详细信息^[51]。之后巴西、南非、印度和日本获准恢复试验^[52]，美国在10月23日恢复试验^[53]。

2020年11月23日，牛津大学和阿斯利康宣布了该疫苗正在进行的III期临床试验的中期结果^[14][54]。报告显示，该款疫苗平均有效率为70%，首次注射一半剂量加第二次注射全剂量的有效率90%，如果两次都注射全剂量有效率62%，虽然该临床试验报告反映了所收集的测试数据，但这一结果受到了一些质疑^{[55][56][57][58]}。阿斯利康回应称，在英国临床试验中，发现一些受试者在接受半剂量疫苗的耐受性更好，这促使公司“探索这种给药方案的有效性”。之后阿斯利康与美国食品药品管理局进行讨论，修改临床试验的设计方案，增加疫苗剂量的测试选项，并评估两种不同剂量方案的潜力^[59]。据英国《卫报》报道，在临床试验中对一批有2700名的志愿者进行注射时，操作人员发生失误，在第一轮注射只使用了一半的剂量，第二轮才使用完整剂量^[60]，却发现有更佳的效果。11月26日，阿斯利康首席执行官帕斯卡尔·索里奥特表示，阿斯利康疫苗将进行另一项实验，评估注射较低剂量的疫苗效果^[61]。

牛津大学与阿斯利康于2020年12月8日在医学期刊《柳叶刀》刊登疫苗的第三阶段临床试验的中期报告，澄清了这些资讯^[62]。研究团队再于2021年2月19日在《柳叶刀》发表接种该疫苗的时间管理及分析，显示接种第一剂疫苗后的第22天注射第二剂的有效率为76%，如将接种第二剂的时间延迟至第一剂的第12周或更长时间，有效率可提高至81.3%^[63]。

2021年3月22日，阿斯利康公司公布美国临床试验结果，其COVID-19的预防有效率为79%，预防严重疾病和住院的有效率为100%^[64]。美国国家卫生研究院发表声明称，该疫苗在美国和南美地区开展的临床试验结果显示，接种疫苗的志愿者出现血栓的风险没有增加^[65]。2021年3月23日，美国国立卫生研究院发表声明称美国国家过敏和传染病研究所下属的一个数据安全监测委员会（英语：Data monitoring committee）（DSMB）在22日晚间公布调查报告，对阿斯利康疫苗公布的初步临床试验数据表示担忧，质疑其提供的数据不完整，要求重新审查。声明中称：“我们敦促该公司（阿斯利康）与DSMB一起审查功效数据，并确保尽快公布最准确，最新的功效数据。”并补充说，DSMB已将其担忧告知了阿斯利康。路透社认为，DSMB反馈的含义是，阿斯利康在一部分患者中可能夸大了疫苗的功效。德国图宾根大学医学院教授彼得·克雷姆斯纳则表示：“这对于DMSB来说确实是一种非同寻常的行为。关于这种疫苗的负面报导没有停止，尽管我的评估是它具有良好的耐受性和安全性，但明显不如两种mRNA疫苗（辉瑞疫苗及莫德纳疫苗）有效。”^[66][67]世界卫生组织则在一份声明中表示：“根据我们的理解，NIAID的担忧似乎与疫苗有效性的数据有关，而不是安全性。我们既没有看到来自美国AZ临床试验的数据，也没有看到有关NIAID担忧的细节。”^[68]

2021年的研究编辑

2021年2月，牛津大学和阿斯利康公司指出，将开始推进使疫苗适应冠状病毒新变种的研究工作^[69]，并期望经过改良的疫苗将在几个月内流入市场^[70]。新型冠状病毒从中国蔓延到全球后已出现多个变种^[71]，可能削弱应用或研发中的疫苗对抗病毒的有效性^[72]。其中一个研究的关键领域是由E484K突变的病毒是否会影响免疫反应，并可能影响疫苗的有效性^[73]。E484K突变存在于南非变种病毒（B.1.351）和巴西变种病毒（B.1.1.28）中，有少数病例在原始的SARS-CoV-2病毒和英国变种病毒（B.1.1.7）中也发现了突变^[73]。阿斯利康疫苗可以应对巴西变种病毒，但对南非变种病毒的保护率只有10%^[72]。

苏格兰的研究编辑

在苏格兰境内的各高校进行了一项针对540万人的全国前瞻性队列研究，研究了第一剂量的辉瑞疫苗和牛津–阿斯利康疫苗对苏格兰住院病人的有效性。在2020年12月8日至2021年2月15日期间的研究中，有1,137,775例患者接种了疫苗，其中490,000例接受了牛津-阿斯利康疫苗的接种。牛津-阿斯利康疫苗的第一剂在疫苗接种后的28至34天，其有效率达到94%。两种疫苗组合的结果均显示疫苗对预防住院的效果，当分析限制在80岁以上的人群时（81%），该效果是可比的。65岁以上的大多数患者都接种了牛津-阿斯利康疫苗。截至2021年2月22日，该研究尚未经过同行评审^[74][75]。

韩国的高龄人群实际环境调查报告编辑

韩国政府在2021年4月26日发表调查报告显示对于75岁以上的高龄人群，阿斯利康疫苗的预防感染有效率是100%^[76]，而辉瑞疫苗的有效率是93.2%，反映阿斯利康疫苗及辉瑞疫苗对高龄人群的保护率都表现理想。韩国政府从2021年2月26日至4月21日对已接种第一剂疫苗的751,687人进行调查发现，在完成第一剂疫苗14日后，接种阿斯利康疫苗的人群没有人受到感染^[77]，辉瑞疫苗则有两人受到感染。同期没有接种疫苗的3,136,142名75岁以上的高龄人群则有906人染病，每10万人就有28.9宗受感染病例，受感染的机会即使与接种辉瑞疫苗的人群相比也高14倍。韩国国务总理洪楠基在4月26日表示韩国目前正在使用的阿斯利康疫苗及辉瑞疫苗在安全性及有效率都得到国际公认^[77]。

该疫苗可在冰箱冷藏室储存，每剂价格约3到4美元（3英镑）^[31][78]。2020年12月17日，比利时官员在Twitter上透露，欧盟将为每剂疫苗支付1.78欧元（2.16美元），《纽约时报》暗示较低的价格可能与包括由欧盟主导的疫苗生产基础设施投资在内的因素有关。^[79]

截至2021年3月，该款疫苗已在全球多个地点生产^[80]，阿斯利康表示已在全球15个国家和地区的25个城市设立生产厂^[81]，包括英国、比利时、荷兰^[23]、意大利、印度^[24]、韩国^[20]、日本^[25]、澳大利亚等。

据阿斯利康负责运营和IT的副总裁Pam Cheng称，至2020年底，该公司将在全球范围内供应约2亿剂疫苗。一旦产能提高，每月产能将达到1亿至2亿剂^[55]。

获批和供应时间线编辑