华人大爱加拿大保健品 质量要求竟比美国高

圣诞节和新年的余热还没过去，大家又开始为中国春节选购礼物。随着人们观念的转变，现在过年“送健康”成为一种新的流行趋势，保健品也成为热门的礼物选择。加拿大是一个保健品大国，保健品的种类多、质量好，很多华人回国前都会去采购一箱保健品送亲友。那么，为什么加拿大的保健品能够获得人们的青睐和信任，它的安全审查标准是怎样的？天然保健品和药品制造公司Viva Pharmaceutical Inc.的副总裁David Ko解答了我们的疑惑。

专门设立保健品规范 审批监管标准严格

每个国家关于保健品的规范都有所不同，加拿大对保健品的规范在世界上是属于比较先进的，相比于美国和其他国家都要更加严格。

Viva Pharmaceutical Inc.是一家成立20多年的天然保健品和药品制造公司，公司最开始是做药品制造，而后进入保健品领域。公司的副总裁David Ko先生告诉《加西周末》，加拿大的保健品和药品原本在同一个规范体系内，因此对保健品的管理并不系统。自2004年1月起，联邦卫生部开始对天然保健品（Natural Health Products，NHP）实施专门的监管，出台了《天然保健品立法规则（NHPR）》。David表示，并不是所有国家都有针对保健品产品的专门规范，大部分国家（如美国）都是没有的。加拿大政府为保健品单独设立规范，就是希望把保健品按照药品的规范去管理，不断完善。

根据该法规，所有进入市场的天然保健产品，必须具有产品许可（Product License）。申请者必须将包括产品的药用成分、来源、作用、非药用成分和推荐使用剂量人群等详细信息递交联邦卫生部。卫生部在评估产品时，会参考一个叫做产品各论（Monograph）的标准，这是加拿大政府对几百种已知产品信息，包括产品安全性、有效性或者质量信息进行了筛选、分析、总结后制定出来的，确定了每种保健品内成分的安全剂量、有效剂量限量。卫生部在对上交的保健品进行评估时，如果产品确定性高，评估时间就短；如果对于产品功效和风险有很多不确定因素，评估时间就长。“很多产品的原料并没有在加拿大政府做过登记，这样的产品就需要提交很多辅助说明，审核的时间就会久一点，可能要半年或更久，一般的审批时间大概是2 个月左右。”另外保健品法规规定，从事生产、包装、进口和贴标签的企业，还必须获得场地许可（Site License）。David向《加西周末》解释，有些药品厂家会打广告宣传自己有场地许可，但不要以为有了这个许可就证明企业是生产、包装一体化的大型公司，在每个场地许可中，卫生部都会详细写明该企业能够执行的业务，有些可能只能做一项，比如进口，有些可以做很多项，比如进口、生产、包装等，他们同样都拥有场地许可证明。

产品必须有NPN号码 消费者可上网查询产品信息

David 告诉记者，“如果保健品要在加拿大市面上贩售，必须经过加拿大卫生部认证，取得一个NPN（Natural Product Number）号码，这个号码就相当于卫生部给保健品颁发的一个身份证明，所有的保健产品都会在显著位置标明这个号码。”

所以消费者在购买保健品时，要注意标签上是否有NPN号码，即使是进口产品也是需要的，没有NPN 号码的保健品不受到加拿大政府的认可和保障。有些生产者会把申请号码放在包装上，但是申请号码是生产者递交给卫生部审批时获得的号码，消费者无法从这个号码了解到产品是否已经获得审批。David表示，产品的标签上通常包括大量的信息，而且保健品标签上的内容是非常重要的，事先需要卫生部的审核，卫生部要求生产者先提交标签草稿（Draft Label），确保标签上的内容是有效真实的才会批准。保健品标签上通常包括的信息有：产品品牌、产品名称、NPN号码、颗数、每日建议服用剂量、服用注意事项、批号和到期日等。 消费者可以通过登陆加拿大卫生部的网站来查询产品信息，尤其是查阅NPN号码是不是有效的。加拿大卫生部网站有一个已批准产品的数据库（Licensed Natural Health Products Database），消费者可以通过产品的名称、NPN号码或者制造商信息等内容从数据库中调出产品的信息，信息内容非常详细，包括产品名称、产品许可持有人、NPN号码及号码状态、产品的药用成分和非药用成分、服用方式、每日服用剂量推荐，以及产品可能会引发的一些风险等。其中NPN号码状态如果是是活跃状态（ACTIVE），证明产品是经过批准目前仍有效的，另外信息中还包括药品的许可证颁发日期。

另外产品标签上的语言也有所不同。如果某种保健品可以在加拿大全国销售，那么标签上需要有两种语言英文和法文。消费者如果在保健品上能看到两种官方语言，说明此类保健品的销售范围比较广，可能是大型的生产商制造，可信赖程度也要高一些。如果保健品上只有一种语言，那么很可能只是在BC省内贩卖。

加拿大鲜有保健品事故 大厂家更值得信赖

和一些国家保健品事故频发不同，加拿大鲜有此类事故发生，有一些事故是因为制造者知识不足，药品处方配制的剂量超过了安全范围，或者不小心放入了伤害人体的物质。“在配制药品处方的过程中，原料适不适合人使用非常重要。”David这样向记者表示。正规大厂所有的原料进入都要经过检验，根据药品规范出具原料安全报告（Material Safety Datasheet）和分析检验报告（Certificate ofAnalysis），证明完全安全后才会使用，比如Viva公司有自己的药品检验室，会对产品的原料进行详细细致的分析和检验。但是有一些小的厂家可能没有能力自己检验，只能送出去检验，但是获得的报告书是否可靠是无法确认的。

因为加拿大政府的人力物力有限，所以他们希望的是从源头来控制，重视审批过程，把规定制定的很严格，而不是把精力投入到处理事故纠纷上。但是目前加拿大的保健品品牌和产品非常之多，政府的监管也无法做到“面面俱到”，他们会定期抽检较大型品牌或工厂的情况。David告诉记者，Viva公司就会定期受到卫生部的检查。所以消费者在选择保健品时，相比之下选择大厂家的产品会更有保证。